Декларация соответствия на парфюмерно-косметическую продукцию по ТР ТС 009/2011

Область применения ТР ТС 009/2011

ТР ТС 009/2011 действует с 1 июля 2012 года на территории всех стран ЕАЭС: России, Беларуси, Казахстана, Армении и Киргизии. Получили документ в любой из этих стран — он работает везде.

Регламент покрывает практически всю косметику: от помады до детского крема. Но есть исключения. Не попадают под ТР ТС 009:

• То, что глотают, вдыхают или вводят инъекциями
• Татуировочные краски для работы «под кожу»
• Лекарства (они по другим регламентам)

Частая путаница: средства для татуажа (рисунок БЕЗ прокола кожи) — это ТР ТС 009. А вот краски для тату-мастеров — уже не косметика.

Товары, на которые распространяется ТР ТС 009/2011

Полный перечень утвержден решением Коллегии ЕЭК № 12 от 31.01.2013. Проще всего разбить по группам:

• Уходовая косметика: кремы, сыворотки, тоники, маски для лица и тела. Сюда же — средства для снятия макияжа.
• Декоративка: всё для макияжа от тонального крема до лака для ногтей. Важный нюанс: для каждого тона нужны отдельные испытания.
• Парфюмерия: духи, туалетная вода, одеколоны. С марта 2025 года — ещё и обязательная маркировка «честным знаком».
• Средства для волос: шампуни, бальзамы, стайлинговые продукты. Краски для волос попадают под государственную регистрацию — это отдельная история.
• Гигиенические средства: мыло, дезодоранты, средства для интимной гигиены.
• Oral care: зубные пасты, ополаскиватели. Если фтора больше 0,15% — нужна госрегистрация.

На практике спорят чаще всего по поводу биодобавок в виде кремов и «космецевтики». Граница между косметикой и БАД размыта.

Процедуры подтверждения соответствия: декларирование vs государственная регистрация

Два пути: декларация или СГР (свидетельство о государственной регистрации). Что выбрать — зависит от типа продукции.

Декларирование соответствия

Путь для 90% косметики. Заявитель сам собирает доказательства соответствия, сдает продукцию на испытания и регистрирует декларацию в реестре Росаккредитации.

Плюсы: быстрее и дешевле СГР. Можно оформить сразу на линейку похожих товаров.

Минусы: ответственность лежит на заявителе. Если что-то пойдет не так, спросят с вас.

Государственная регистрация продукции (СГР)

Обязательна для потенциально опасной косметики из приложения 12 к регламенту:

• Детская косметика (до 14 лет)
• Интимная косметика
• Автозагар и отбеливающие средства
• Краски для волос и химзавивка
• Депиляторы и пилинги
• Косметика с наноматериалами
• Фторсодержащие зубные пасты (>0,15% фтора)

СГР выдает Роспотребнадзор после экспертизы. Процедура длиннее, но зато есть «гарантия» от государства.

Частый вопрос: детское мыло без слова «детское» на упаковке нужно ли регистрировать? Да, если по составу и назначению это детская косметика.

Схемы декларирования парфюмерно-косметической продукции

Три схемы — 3Д, 4Д и 6Д. Цифры не случайны: это коды из общих правил декларирования.

Схема 3Д — серийное производство

Самая популярная. Для товаров, которые планируете выпускать постоянно:

• Заявитель: производитель или его уполномоченный представитель
• Срок действия: до 5 лет
• Испытания в аккредитованной лаборатории обязательны

Схема 4Д — конкретная партия

Для разовых поставок или тестирования рынка:

• Заявитель: производитель, импортер или продавец
• Срок: не ограничен, но только на заявленную партию
• Испытания на образцах этой партии

Схема 6Д — с сертификатом качества

Для крупных производителей с ISO 9001 или GMP:

• Срок действия: до 7 лет
• Можно снизить объем испытаний
• Нужен действующий сертификат системы качества

По опыту: 6Д выбирают редко. Экономия на испытаниях часто не покрывает затраты на сертификацию ISO.

Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции

Маркировку проверяют первой. Неправильная этикетка — прямой путь к возврату партии, даже при идеальных протоколах испытаний.

Информация, необходимая для маркировки

15 обязательных пунктов по статье 5 регламента:

Базовая идентификация:

1. Название продукции (можно на латинице)
2. Назначение (если не ясно из названия)
3. Производитель и его адрес
4. Страна происхождения (если производство не там, где юрлицо)

Ответственные лица:
5. Уполномоченный представитель в ЕАЭС (кто принимает претензии)

Количество и характеристики:
6. Объем или масса (кроме мини-версий <5 мл/г)
7. Цвет/тон (для декоративки)
8. Доля фторида в % (для зубных паст)

Сроки и условия:
9. Срок годности (дата + период или «годен до»)
10. Условия хранения (если отличаются от стандартных)
11. Меры предосторожности

Идентификация и состав:
12. Номер партии
13. Способ применения
14. Полный состав (список ингредиентов по INCI или на русском)
15. Знак ЕАС

Частые ошибки на маркировке:

• Забыли указать тон у помады или тонального крема
• Перепутали «изготовлено» и «годен до»
• Неточный адрес производителя (даже лишняя запятая может быть проблемой)

Состав — особая тема. Ингредиенты указывают по убыванию концентрации. Парфюмерная композиция — как один ингредиент, но отдельные аллергены из приложения 2 нужно выделять, если их >0,01% в смываемых средствах или >0,001% в несмываемых.

Документы для оформления декларации о соответствии

Пакет документов зависит от схемы и статуса заявителя. Базовый набор:

О заявителе:

• Выписка из ЕГРЮЛ (не старше 3 месяцев)
• ИНН, ОГРН, коды статистики
• Доверенность или договор с производителем

О продукции:

• Точное наименование с указанием торговой марки
• Проект этикетки на русском языке
• Паспорт безопасности (MSDS/SDS) с нотариальным переводом
• Состав с функциями ингредиентов
• Аннотация по применению

От производителя:

• Сертификат качества на продукцию
• ISO 9001 или GMP (для схемы 6Д)
• ТУ или СТО (для российских производителей)

Протоколы испытаний:

• Из аккредитованной лаборатории
• По всем применимым показателям
• С заключением о соответствии ТР ТС 009

Для партии дополнительно: инвойс, договор поставки, транспортные документы.

Важно: все переводы должны быть нотариально заверены. Лаборатория может попросить повторный образец, если в SDS забыли CAS-номер консерванта.

Пакет документов для государственной регистрации

СГР требует расширенного пакета. К стандартным документам добавляются:

Производственная документация:

• Полная рецептура с массовыми долями
• Описание технологического процесса
• Информация о производственных мощностях

Экспертиза:

• Экспертное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы
• Протоколы по всем показателям безопасности
• Токсикологическое заключение (для отдельных категорий)

Специфичные документы:

• Паспорт безопасности химической продукции
• Декларация о составе (для наноматериалов)
• Клинические исследования (при необходимости)

Особенность: СГР оформляют ДО начала производства или ввоза. Документы готовят на этапе планирования.

Этапы получения декларации и СГР: пошаговый алгоритм

Декларация — пошагово:

Неделя 1. Подготовка

• Определяем схему декларирования
• Готовим техдокументацию и переводы
• Разрабатываем этикетку на русском

Неделя 2. Лаборатория

• Ищем аккредитованную лабораторию (область аккредитации должна покрывать ваш товар)
• Согласовываем программу испытаний
• Заключаем договор

Недели 3-5. Испытания

• Отправляем образцы (обычно 2-3 штуки на наименование)
• Ждем протоколы (15-25 рабочих дней)
• Получаем заключение о соответствии

Неделя 6. Регистрация

• Оформляем декларацию
• Подаем через ЛК Росаккредитации
• Получаем номер в реестре (1-5 дней)

СГР — пошагово:

Недели 1-2. Документы

• Собираем расширенный пакет
• Готовим заявление по форме
• Переводим и заверяем всё нотариально

Недели 3-8. Экспертиза

• Подаем в территориальный орган Роспотребнадзора
• Проходим санитарно-эпидемиологическую экспертизу
• Получаем экспертное заключение

Недели 9-12. Решение

• Роспотребнадзор рассматривает материалы
• Принимает решение о регистрации
• Выдает СГР и вносит в реестр

Как проходят испытания продукции

Объем испытаний зависит от типа косметики. Стандартный набор:

Органолептика: внешний вид, запах, цвет, консистенция (это быстро и недорого).

Физико-химия: pH, массовая доля активных веществ, стабильность (основная часть работы лаборатории).

Микробиология: общее микробное число, дрожжи, плесень, патогены (занимает 7-10 дней на культивирование).

Токсикология: раздражающее действие на кожу и слизистые (делают не все лаборатории).

Тяжелые металлы: мышьяк, ртуть, свинец (обязательно для детской косметики).

По опыту: токсикологию часто заменяют справкой от производителя. Но для детской косметики и интимной гигиены лучше делать полный набор.

Сроки и стоимость оформления документов

Реальные сроки:

• Декларация: 20-35 рабочих дней
• СГР: 60-120 рабочих дней

На стоимость влияет:

• Сложность состава (чем больше активных ингредиентов, тем дороже испытания)
• Регион (в Москве дороже, но быстрее)
• Срочность (ускоренные испытания — доплата 50-100%)

Способы сэкономить:

• Группируйте похожие товары в одну декларацию
• Выбирайте схему 6Д при наличии ISO
• Планируйте заранее — срочность всегда дороже

Актуальные изменения в ТР ТС 009/2011

2021 год — цифровизация:
Теперь декларации регистрируют только через ЛК Росаккредитации. Плюс: статус видно онлайн. Минус: система капризная — даже различие в регистре букв может дать ошибку.

2022-2024 — обновление приложений:
Добавили новые УФ-фильтры, обновили перечень консервантов. Проверяйте актуальную версию регламента перед подачей.

2025 — маркировка духов:
С марта обязательная маркировка «честным знаком» для духов и туалетной воды.

На подходе:

• Ужесточение требований к наноматериалам
• Гармонизация с европейскими стандартами
• Возможные изменения в процедуре регистрации СГР

Совет: подпишитесь на рассылку ЕЭК или следите за сайтом Росаккредитации. Изменения бывают внезапными.

Коротко о главном

ТР ТС 009 — это не бюрократическая волокита, а система защиты потребителей. Правильно оформленные документы защищают ваш бизнес от штрафов и претензий.

Три ключевых момента:

1. Выберите правильную процедуру (декларация или СГР)
2. Подготовьте маркировку до испытаний
3. Найдите надежного партнера с опытом в вашей нише

Нужна помощь с оформлением? Получите бесплатную консультацию по вашей продукции — определим процедуру, сроки и стоимость за 15 минут.