Нормативные документы

Нормативные документы по сертификации, метрологии и стандартизации, регистрации медицинских изделий.

Постановление об утверждении правил регистрации  Постановление № 1416

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам 4н Номенклатурный классификатор

Федеральный закон № 184-ФЗ от 27.12.2002 г. «О техническом регулировании».

Федеральный закон № 2300-1 от 07.02.1992 г. «Закон о защите прав потребителей». 

Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (с изменениями на 18 сентября 2014 года) 

Решение 299

Обязательная сертификация

Номенлатура продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация. Документ подготовлен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (действует с 18.07 2011 г.).

Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при помещении под таможенные режимы. Перечень товаров для сертификации до 83 страницы, после для декларирования соответствия.

Постановление Госстандарта РФ № 15 от 21.09.1994 г. Об утверждении «Порядка проведения сертификации продукции в РФ».  В постановлении подробно описаны схемы сертификации.

Постановление Госстандарта РФ № 21 от 28.04.1999 г. «О правилах проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья».

Постановление Госстандарта РФ № 14 от 25.07.1996 г. «Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции».

Технические регламенты таможенного союза

1. Продукция легкой промышленности

О безопасности продукции легкой промышленности.

О безопасности средств индивидуальной защиты. Действует с 15 февраля 2013 г.

2. Тара и упаковка

О безопасности упаковки

3. Игрушки и детские товары

О безопасности игрушек.

О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков.

4. Парфюмерно-косметическая продукция

О безопасности парфюмерно-косметической продукции.

5. Электрооборудование

Электромагнитная совместимость технических средств. Действует с 15 февраля 2013 г.

О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах. Действует с 15 февраля 2013 г.

О безопасности низковольтного оборудования. Действует с 15 февраля 2013 г.

6. Продукция машиностроения

О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе. Действует с 15 февраля 2013 г.

Безопасность лифтов. Действует с 15 февраля 2013 г.

О безопасности машин и оборудования. Действует с 15 февраля 2013 г.

Декларирование соответствия

Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме принятия декларации о соответствии. Действуюет с 18.07 2011 г.

Постановление Правительства № 766 от 07.07.1999 г. «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации».

Термины и определения в области стандартизации

ГОСТ 1.1-2002 Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения.

ГОСТ Р 1.12-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения.