Сертификация косметики
Продукция для красоты и ухода, предназначенная для маленьких и взрослых, подпадает под действие Технического регламента таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (в дальнейшем – Регламент).
В связи с этим ввоз и продажа парфюмерно-косметической продукции на территории ЕАЭС происходят только после предъявления документации, подтверждающей соответствие ТР ТС 009/2011, таких как Декларация соответствия или Свидетельство о государственной регистрации.
На какие товары Технический регламент Таможенного союза 009/2011 распространяется?
Документы, подтверждающие соответствие, оформляются на готовые парфюмерно-косметические товары, в соответствии с перечнем, указанным в Решении Коллегии Евразийской экономической комиссии № 12 от 31.01.2013 года. Например:
- туалетная вода, духи;
- косметические средства для макияжа;
- средства по уходу за кожей;
- средства гигиены полости рта;
- туалетное мыло;
- и т.д.
Однако Технический регламент Таможенного союза 009/2011 не применяется к товарам, перечисленным в статье 1 (пункт 2), а именно:
- товары, предназначенные для глотания, вдыхания, инъекций или имплантаций в человеческое тело;
- средства для татуажа, применяемые с нарушением целостности кожи;
- товары, применяемые для диагностики и лечения болезней.
Какие требования предусмотрены в Техническом регламенте Таможенного союза 009/2011?
Регламент устанавливает требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции:
- уровень мышьяка не должен превышать 5,0 мг/кг;
- уровень ртути не должен превышать 1,0 мг/кг;
- уровень свинца не должен превышать 5,0 мг/кг.
Также в регламенте предусмотрены клинические требования, касающиеся раздражающего и сенсибилизирующего действия (подробное описание приведено в приложении 9 к Техническому регламенту)
Нормы производства, требования к производственным помещениям, технологическому оборудованию и другие аспекты производства указаны в статье 6, пункте 7 Технического регламента
Также имеются требования к упаковке
Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение всего срока годности.
И, конечно, отдельно отмечаются требования к маркировке продукции
В соответствии с пунктом 9 статьи 5 Регламента, маркировка товара должна содержать ряд информации (наименование товара, состав, срок годности и другие).
Требования Регламента могут быть применимы или не применимы в зависимости от типа продукции. В приложениях к Регламенту и в самом тексте Регламента обычно указываются списки товаров, к которым требования применимы.
Особенности проведения испытаний на соответствие ТР ТС 009/2011
Соответствие требованиям Регламента подтверждается путем проведения лабораторных испытаний товара. В соответствии со статьей 6, пунктом 5 Регламента такие испытания могут быть выполнены только в аккредитованных испытательных лабораториях.
При декларировании соответствия товара объем и характер испытаний определяет заявитель в зависимости от применяемых к товару требований. Некоторые требования, например, состав и физико-химические показатели, могут быть подтверждены документами от производителя.
Если в декларации о соответствии указано несколько наименований товаров под одним наименованием, необходимо провести испытания для каждого наименования товара.
Согласно законодательству, заявитель самостоятельно определяет, какие испытания требуются, и в каком объеме, формирует доказательства и несет ответственность за соблюдение требований Регламента.
Установить требования, применимые к нетипичной или многокомпонентной продукции, может быть сложно. Специалисты нашей компании помогут вам определить необходимый объем испытаний для вашей продукции и подобрать испытательные лаборатории для их проведения.
Оценка соответствия продукции
Декларация о соответствии
Сертификация продукции осуществляется для всех готовых парфюмерно-косметических изделий, кроме тех, что были включены в перечень, приведенный в приложении 12 к Регламенту.
Основное время, затрачиваемое на процесс сертификации, уходит на проведение испытаний. Обычно испытания проводятся в течение 14 – 20 рабочих дней после предоставления образца в испытательную лабораторию.
Сертификация парфюмерно-косметической продукции выполняется в соответствии с одной из следующих схем:
- Схема 3д – для серийно выпускаемой продукции;
- Схема 4д – для партийной продукции;
- Схема 6д – для серийно выпускаемой продукции (при наличии у производителя сертифицированной системы менеджмента качества / сертификата GMP).
С 01.01.2021 г. заявители могут осуществить самостоятельную регистрацию Декларации о соответствии через личный кабинет во ФГИС Росаккредитации в соответствии с порядком, указанным в Постановлении Правительства РФ № 936 от 19.06.2021 г.
- наши специалисты готовы помочь вам собрать необходимый пакет документов,
- помогут внести сведения в реестр в соответствии с законодательством,
- проконсультируют вас по регистрации декларации в сервисе регистрации деклараций,
Свидетельство о государственной регистрации
Государственной регистрации подлежит потенциально опасная для здоровья человека продукция указанная в перечне приложения 12 к Регламенту:
- парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара (средства для имитации загара и мгновенного загара);
- интимная косметика (средства для гигиены и т.д.);
- детская косметика (детское мыло, детская уходовая косметика и т.д.);
- парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос (краска для волос, специализированные средства для окрашивания волос);
- и так далее.
Федеральная служба по надзору за защитой прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) осуществляет государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции в России.
При получении государственной регистрации, заявителем может быть как производитель (уполномоченное лицо производителя), так и импортер (продавец).
Для получения Свидетельства о государственной регистрации необходимо сначала провести испытания продукции и получить Экспертное заключение в аккредитованной лаборатории. В среднем такой процесс занимает 5-6 недель.
Затем необходимо предоставить уполномоченному органу следующие документы в соответствии со статьей 6, пунктом 4 Регламента:
- заявление;
- паспорт качества или письмо от производителя о соответствии продукции требованиям, по которым она изготавливается;
- копии документов с указанием органолептических и физико-химических показателей продукции;
- образец маркировки потребительской тары;
- аннотация, содержащая заявленные потребительские свойства;
- и другие.
- Обработка документов обычно занимает около 2 недель.
- Свидетельство о государственной регистрации обычно оформляется в течение 8-12 недель и остается в силе до изменения названия или состава продукции.
Особенности подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции
- Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна соответствовать требованиям пункта 9 статьи 5 Регламента, которые включают в себя информацию на этикетке товара, указание состава товара, информацию об изготовителе, условия хранения и другие требования.
- Туалетная вода и духи должны иметь “честный знак” маркировки.
- При оформлении Декларации о соответствии на серийный выпуск, в соответствии со статьей 6, пунктом 7 Регламента, в поле «Дополнительная информация» необходимо указать следующую фразу: “Декларация о соответствии распространяется на продукцию, которая была изготовлена после …”, при этом следует указать дату изготовления образцов продукции, которые были переданы на испытания.
- Перевод всех документов от производителя (письменных уведомлений, протоколов испытаний, сертификатов GMP и т.д.), которые будут представлены при оформлении Декларации о соответствии или государственной регистрации, с иностранного языка на русский должен быть заверен нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию (согласно статье 6, пункту 4 Регламента).
Для обеспечения соответствия требованиям ТР ТС 009/2011 необходимо соблюдать обширные правила, касающиеся маркировки товаров. Крайне важно промаркировать товар заблаговременно, до его ввоза на территорию ЕАЭС и отправки в лабораторию для проведения испытаний.
Наши услуги
Мы готовы предоставить Вам поддержку в проведении оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции в различных ситуациях и на каждом этапе:
Сообщите нам тип продукции, его состав и существующую маркировку
Мы подберем подходящие лаборатории и организуем процесс проведения испытаний
Наши специалисты окажут вам помощь в определении конкретных требований, которые предъявляются к вашей продукции, и определении необходимых испытаний. Мы найдем подходящие лаборатории, организуем процесс проведения испытаний и проверим полноту результатов.
Мы предоставляем услуги регистрации Декларации о соответствии / организации государственной регистрации товара в Роспотребнадзоре
Наша компания готова помочь вам с этим процессом. Мы осуществляем следующие виды сертификации:
- Сертификат соответствия ТР ЕАЭС
- Декларация о соответствии ТР ЕАЭС
- Сертификат и Декларация ГОСТ Р
- Отказное письмо
- Свидетельство о государственной регистрацииф
Термины “наименование” и “название”
Данным регламентом установлены следующие определения:
- наименование парфюмерно-косметической продукции — это сведения о типе однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);
- название парфюмерно-косметической продукции — это словесное и/или цифровое обозначение конкретной продукции, которое ему присваивает производитель.
Нормативно-правовые документы
- Техническая норма таможенного союза 009/2011 “Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции”
- Постановление Совета Евразийской экономической комиссии № 44 от 18.04.2018 “О стандартных шаблонах оценки соответствия”
- Постановление Коллегии Евразийской экономической комиссии № 80 от 30.06.2017 “О сертификатах государственной регистрации продукции”
Нужна консультация?
