Оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР) на биологически активные добавки
БАД используют, как вспомогательный источник для обмена веществ. В структуру пищевых добавок входят биологически активные вещества, употребляемые в пищу. Повышающие функциональность систем организма и развивающие иммунитет.
Регистрация БАД цена, сроки:
- Уполномоченный орган – Департамент Роспотребнадзора г. Москва.
- Срок оформления – не менее 3х месяцев.
- Стоимость – не может быть менее 45 000 руб.
Свидетельство государственной регистрации на БАД (СГР)
Для реализации пищевых компонентов российского и зарубежного производства на территории Таможенного союза необходимо получить официальное разрешение от соответствующих органов.
Процедура получения разрешения на продажу в РФ и Евразийском экономическом союзе обязательна.
Процедура регистрации БАД в России включает несколько обязательных этапов, начиная от подготовки документации и заканчивая получением свидетельства о государственной регистрации в Роспотребнадзоре
В рамках этой процедуры проводится проверка качества и безопасности продукта. В случае успешного прохождения выдается соответствующий документ на продукцию.
Для каких веществ необходима госрегистрация продукции
Решением № 299 Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 г. биологически активные добавки приравнены к продуктам питания и включены в Единый перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС.
Регистрация биологически активных добавок в России и Таможенном Союзе
Требования основываются на Техническом регламенте ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Однако процедура государственной регистрации БАД предполагает дополнительное подтверждение санитарно-гигиенической безопасности, поскольку они не относятся непосредственно к группе продуктов питания.
При этом необходимо соблюдать требования различных нормативных документов, включая СанПиН 2.3.2.1290-03 и ТР ТС 022/2011, регламентирующих гигиенические требования к производству и обороту БАД, а также правила маркировки пищевой продукции.
Процесс получения может занять от 3 до 6 месяцев, в зависимости от сложности продукта и полноты предоставленных документов.
Компании, которые впервые сталкиваются с оформлением, могут рассчитывать на помощь экспертов, предоставляющих консультации на каждом этапе.
Полный комплекс услуг и сопровождение на всех этапах
Оформление БАДов в России и странах СНГ предполагает полный спектр услуг:
Как зарегистрировать БАД?
Для Вас мы разработали комплексную услугу с поэтапным выполнением процесса регистрации продукции.
Предварительная экспертиза досье. Проводится первичная экспертиза досье. Заказчик получает полную консультацию, выполняется определение необходимости проводить лабораторные испытания продукции. Параллельно наши специалисты оценивают полноту материалов, представленных для анализа, их соответствие требованиям, которые выдвигают регистрирующие инстанции. Результатом первого этапа становится расчет стоимости регистрации и детальное обсуждение всех особенностей с Заказчиком.
Подача досье, отбор образцов продукции и передача на экспертизу. Оформляются договоры и заявки для испытательного центра. Если работа проводится с импортными БАД, осуществляется перевод документов изготовителя. Затем досье комплектуется, выполняется контроль прохождения экспертизы. При необходимости подаются дополнительные материалы и информация в том случае, если из уполномоченных структур поступают запросы. Завершением второго этапа считается выдача экспертного заключения на продукцию.
Испытание продукции. Выполняются лабораторные испытания БАД, которые были предварительно определены в рамках второго этапа.
Подача досье в Роспотребнадзор. На данном этапе комплектуется досье, выполняется его доработка, оформляется заявление. Затем досье подается в Роспотребнадзор, контролируется процесс прохождения экспертизы, подаются дополнительные материалы и информация о продукции в случае получения запросов от Роспотребнадзора.
Окончание процесса регистрации, внесение сведений в госреестр. Получение документа о государственной регистрации, после чего он выдается Заказчику.
Сроки регистрации БАД
Как получить СГР на БАД?
Для компаний, которые занимаются производством и продажей биологически активных добавок, получение свидетельства государственной регистрации — обязательное условие. Это подтверждение надежности продукции, соответствующей установленным нормам и требованиям законодательства ЕАЭС.
При этом необходимо учитывать, что в случае внесения изменений в состав продукта потребуется повторное прохождение процедуры. В случае получения отказа, заявитель имеет право на повторное обращение в ведомство с заявкой после устранения выявленных ранее проблем.
Информация о добавках, которые прошли государственную регистрацию, содержится в едином реестре СГР на БАДы. Ведет такой реестр вышеупомянутый Роспотребнадзор.
Основные этапы оформления
Важным шагом является подготовка пакета документов. В него должны входить:
- протоколы исследований, проведённых аккредитованными лабораториями;
- образцы продуктов, включая упаковки, этикетки, указание на их свойства и содержание;
- документы, подтверждающие производство и состав добавок в соответствии с гигиеническими нормами;
- подтверждение происхождения ингредиентов и регистрационные данные юридического лица.
Проведение лабораторных исследований является ключевым этапом. Эти исследования включают:
- анализ безопасности продукта;
- оценка соответствия продукта санитарно-гигиеническим требованиям;
- проверка на соответствие установленным стандартам и требованиям ЕАЭС.
Лаборатории должны быть аккредитованы, и только в их компетенции проводить исследования, результаты которых принимаются в регуляторных органах.
Для БАД регистрация проходит в уполномоченных органах после подготовки всех необходимых документов и получения протоколов исследований и оформления заявки. Это могут быть как специализированные службы, так и другие аккредитованные учреждения.
Перечень документов для регистрации
Для подачи заявки необходимо предоставить следующие материалы. Эти материалы должны соответствовать регламентам ЕАЭС, включая положения о гигиенических нормативах и стандартах.
Сколько стоит свидетельство для БАД?
Цена испытаний и экспертизы зависит от количества компонентов БАД, в результате чего необходимо согласование стоимости индивидуально по каждому продукту.
В целом, конечную стоимость процедуры принято формировать с учетом приведенных ниже компонентов:
Срок действия документа
Преимущества
Получение документа открывает перед компаниями доступ к рынкам ЕАЭС. Бады зарегистрированные в России с подтверждением надежности и качества становится конкурентоспособными и востребованными среди потребителей. Наличие свидетельства также даёт следующие преимущества:
Добровольная сертификация БАД: дополнительная гарантия качества
На БАД сертификация проводится на добровольной основе.
Преимущества добровольной сертификации
Добровольная сертификация БАД — это эффективный инструмент повышения конкурентоспособности продукции. Такой документ подтверждает, что продукт соответствует не только обязательным требованиям безопасности, но и дополнительным параметрам качества
Основные выгоды для производителя:
- Укрепление позиций бренда на рынке
- Повышение доверия потребителей
- Преимущество при участии в тендерах
- Упрощение выхода на новые рынки сбыта
Процедура получения сертификата
Добровольная сертификация БАД проводится в системе ГОСТ Р и включает следующие этапы:
- Подача заявки и предоставление документации
- Отбор образцов продукции
- Проведение лабораторных испытаний
- Анализ производства (при необходимости)
- Оформление и выдача сертификата
Срок действия добровольного сертификата составляет до 3 лет
В течение этого периода производитель имеет право маркировать свою продукцию знаком соответствия системы добровольной сертификации.
Требования к документации
Для прохождения добровольной сертификации потребуются:
- Учредительные документы компании
- Техническая документация на продукцию
- Протоколы испытаний (при наличии)
- Свидетельство о государственной регистрации
- Образцы продукции для проведения испытаний
Добровольная сертификация БАД — это инвестиция в репутацию компании и качество продукции, которая окупается повышением лояльности потребителей и расширением возможностей для бизнеса
Нормативная база
Эти документы составляют основу нормативной базы для регулирования производства, оборота и контроля качества БАД в России и странах Таможенного союза.
Область применения биологически активных добавок:
Важные замечания:
- БАД не являются лекарственными средствами.
- Не используются для лечения заболеваний.
- Основная функция – дополнение рациона питания.
- Применение должно осуществляться согласно рекомендациям производителя.
- Использование БАД следует контролировать специалистам для обеспечения безопасности и эффективности.
Услуги по регистрации БАД
Центр сертификации «РОССГР» предоставляет полное сопровождение в вопросах регистрации БАД в Москве.
Мы работаем с аккредитованными лабораториями и имеем успешный опыт регистрации продуктов для различных категорий. Наши клиенты получают следующие услуги:
- помощь в подготовке полного пакета документов;
- проведение всех необходимых исследований с использованием новейших технологий;
- оформление и подача заявки на получение свидетельства;
- консультации по вопросам маркировки и упаковки продукции.
Мы поможем вам зарегистрировать ваши продукты в кратчайшие сроки, следуя всем установленным правилам и нормам. Наша компания действует в строгом соответствии с законодательством, что обеспечивает высокое качество услуг и положительные отзывы клиентов.
Получение СГР БАДы — обязательная процедура для всех производителей, стремящихся выйти на рынки ЕАЭС. С нашей помощью вы сможете пройти все этапы регистрации, соблюдая все требования и стандарты, и гарантировать безопасность и качество ваших продуктов. Для расчета стоимости свяжитесь с нашими специалистами или заполните форму онлайн-заявки и наши менеджеры свяжутся с вами.
Заказать бесплатную консультацию!
