Регистрация БАД
Биологически активные добавки (БАД) используют, как вспомогательный источник для обмена веществ. В их структуру входят биологически активные вещества, употребляемые в пищу. Повышающие функциональность систем организма и развивающие иммунитет.
БАД не относится к лекарственным препаратам. Но подвергаются тщательной экспертизе, потому что, в их состав входят многие питательные элементы.
Свидетельства государственной регистрации (СГР)
Для продажи биологически активных добавок в странах Таможенного союза, обязательным условием является наличие свидетельства государственной регистрации (СГР)
Процедура регистрации БАДов в РФ обязательна. В рамках данной регистрации проводится проверка качества и безопасности продукта. В случае успешного прохождения на добавки выдается соответствующее свидетельство (СГР)
Для каких веществ необходима госрегистрация БАД
Решением № 299 Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 г. БАД приравнены к продуктам питания и вписаны в Единый перечень продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе, таможенной территории ТС. Это является отличным методом проверить марку и защищенность.
Длительность регистрации документа, удостоверяющего безопасность товаров, оформляется в течение 30-60 календарных дней с момента обращения. Сроки зависят от объёма и сложности регистрируемой продукции.
Данное свидетельство считается настоящим со дня выдачи и до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза и (или) изготовления продукции.
Полный комплекс услуг и сопровождение на всех этапах
Регистрация БАДов в России и странах
СНГ предполагает полный спектр услуг:
Оформление биологически активных добавок (БАД) к пище – сложная процедура.
Для Вас мы разработали комплексную услугу с поэтапным выполнением процесса регистрации.
Предварительная экспертиза досье. Проводится первичная экспертиза досье, Заказчик получает полную консультацию, выполняется определение необходимости проводить лабораторные испытания. Параллельно наши специалисты оценивают полноту материалов, представленных для анализа, их соответствие требованиям, которые выдвигают регистрирующие органы. Результатом первого этапа становится расчет стоимости регистрации и детальное обсуждение всех особенностей с Заказчиком.
Подача досье и образцов на экспертизу. Оформляются договоры и заявки для испытательного центра. Если работа проводится с импортными БАД, осуществляется перевод документов изготовителя. Затем досье комплектуется, выполняется контроль прохождения экспертизы. При необходимости, подаются дополнительные материалы и данные в том случае, если из уполномоченных органов поступают запросы. Завершением второго этапа считается выдача экспертного заключения.
Испытание продукции. Выполняются лабораторные испытания БАД, которые были предварительно определены в рамках второго этапа.
Подача досье в Роспотребнадзор. На данном этапе комплектуется досье, выполняется его доработка, оформляется заявление. Затем досье подается в Роспотребнадзор, контролируется процесс прохождения экспертизы, подаются дополнительные материалы и данные в случае получения запросов от Роспотребнадзора.
Окончание процесса регистрации, внесение в госреестр. Получение свидетельства о госрегистрации, после чего свидетельство выдается Заказчику.
Сроки регистрации БАД
Как получить СГР на БАД?
Государственная регистрация БАДов является обязательной и проводится исключительно Роспотребнадзором. Ограничения по срокам для полученного документа не предусмотрены.
При этом необходимо учитывать, что в случае внесения изменений в состав добавки потребуется повторное прохождение процедуры. В случае получения отказа, заявитель имеет право на повторное обращение в ведомство с заявкой на получение СГР после устранения выявленных ранее проблем.
Информация о добавках, которые получили регистрационное свидетельство, содержится в едином реестре БАД. Ведет такой реестр вышеупомянутый Роспотребнадзор.
Сколько стоит свидетельство для БАД?
На общую стоимость испытаний и экспертизы прямое влияние оказывает количество компонентов БАД, в результате чего необходимо согласование применительно к каждому продукту.
В целом, конечную стоимость процедуры принято формировать с учетом приведенных ниже компонентов: