Сертификация косметики

Продукция для красоты и ухода, предназначенная для маленьких и взрослых, подпадает под действие Технического регламента таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (в дальнейшем - Регламент).

В связи с этим ввоз и продажа парфюмерно-косметической продукции на территории ЕАЭС происходят только после предъявления документации, подтверждающей соответствие ТР ТС 009/2011, таких как Декларация соответствия или Свидетельство о государственной регистрации.

На какие товары Технический регламент Таможенного союза 009/2011 распространяется?

Документы, подтверждающие соответствие, оформляются на готовые парфюмерно-косметические товары, в соответствии с перечнем, указанным в Решении Коллегии Евразийской экономической комиссии № 12 от 31.01.2013 года. Например:

туалетная вода, духи;
косметические средства для макияжа;
средства по уходу за кожей;
средства гигиены полости рта;
туалетное мыло;
и т.д.

Однако Технический регламент Таможенного союза 009/2011 не применяется к товарам, перечисленным в статье 1 (пункт 2), а именно:

товары, предназначенные для глотания, вдыхания, инъекций или имплантаций в человеческое тело;
средства для татуажа, применяемые с нарушением целостности кожи;
товары, применяемые для диагностики и лечения болезней.

Какие требования предусмотрены в Техническом регламенте Таможенного союза 009/2011?

Регламент устанавливает требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции:

уровень мышьяка не должен превышать 5,0 мг/кг;
уровень ртути не должен превышать 1,0 мг/кг;
уровень свинца не должен превышать 5,0 мг/кг.

Также в регламенте предусмотрены клинические требования, касающиеся раздражающего и сенсибилизирующего действия (подробное описание приведено в приложении 9 к Техническому регламенту)

Нормы производства, требования к производственным помещениям, технологическому оборудованию и другие аспекты производства указаны в статье 6, пункте 7 Технического регламента

Также имеются требования к упаковке

Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение всего срока годности.

И, конечно, отдельно отмечаются требования к маркировке продукции

В соответствии с пунктом 9 статьи 5 Регламента, маркировка товара должна содержать ряд информации (наименование товара, состав, срок годности и другие).

Требования Регламента могут быть применимы или не применимы в зависимости от типа продукции. В приложениях к Регламенту и в самом тексте Регламента обычно указываются списки товаров, к которым требования применимы.

Особенности проведения испытаний на соответствие ТР ТС 009/2011

Соответствие требованиям Регламента подтверждается путем проведения лабораторных испытаний товара. В соответствии со статьей 6, пунктом 5 Регламента такие испытания могут быть выполнены только в аккредитованных испытательных лабораториях.

При декларировании соответствия товара объем и характер испытаний определяет заявитель в зависимости от применяемых к товару требований. Некоторые требования, например, состав и физико-химические показатели, могут быть подтверждены документами от производителя.

Если в декларации о соответствии указано несколько наименований товаров под одним наименованием, необходимо провести испытания для каждого наименования товара.

Согласно законодательству, заявитель самостоятельно определяет, какие испытания требуются, и в каком объеме, формирует доказательства и несет ответственность за соблюдение требований Регламента.

Установить требования, применимые к нетипичной или многокомпонентной продукции, может быть сложно. Специалисты нашей компании помогут вам определить необходимый объем испытаний для вашей продукции и подобрать испытательные лаборатории для их проведения.

Оценка соответствия продукции

Декларация о соответствии

Сертификация продукции осуществляется для всех готовых парфюмерно-косметических изделий, кроме тех, что были включены в перечень, приведенный в приложении 12 к Регламенту.

Основное время, затрачиваемое на процесс сертификации, уходит на проведение испытаний. Обычно испытания проводятся в течение 14 - 20 рабочих дней после предоставления образца в испытательную лабораторию.

Сертификация парфюмерно-косметической продукции выполняется в соответствии с одной из следующих схем:

Схема 3д - для серийно выпускаемой продукции;
Схема 4д - для партийной продукции;
Схема 6д - для серийно выпускаемой продукции (при наличии у производителя сертифицированной системы менеджмента качества / сертификата GMP).

С 01.01.2021 г. заявители могут осуществить самостоятельную регистрацию Декларации о соответствии через личный кабинет во ФГИС Росаккредитации в соответствии с порядком, указанным в Постановлении Правительства РФ № 936 от 19.06.2021 г.

наши специалисты готовы помочь вам собрать необходимый пакет документов,
помогут внести сведения в реестр в соответствии с законодательством,
проконсультируют вас по регистрации декларации в сервисе регистрации деклараций,

Свидетельство о государственной регистрации

Государственной регистрации подлежит потенциально опасная для здоровья человека продукция указанная в перечне приложения 12 к Регламенту:

парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара (средства для имитации загара и мгновенного загара);
интимная косметика (средства для гигиены и т.д.);
детская косметика (детское мыло, детская уходовая косметика и т.д.);
парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос (краска для волос, специализированные средства для окрашивания волос);
и так далее.

Федеральная служба по надзору за защитой прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) осуществляет государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции в России.

При получении государственной регистрации, заявителем может быть как производитель (уполномоченное лицо производителя), так и импортер (продавец).

Для получения Свидетельства о государственной регистрации необходимо сначала провести испытания продукции и получить Экспертное заключение в аккредитованной лаборатории. В среднем такой процесс занимает 5-6 недель.

Затем необходимо предоставить уполномоченному органу следующие документы в соответствии со статьей 6, пунктом 4 Регламента:

заявление;
паспорт качества или письмо от производителя о соответствии продукции требованиям, по которым она изготавливается;
копии документов с указанием органолептических и физико-химических показателей продукции;
образец маркировки потребительской тары;
аннотация, содержащая заявленные потребительские свойства;
и другие.
Обработка документов обычно занимает около 2 недель.
Свидетельство о государственной регистрации обычно оформляется в течение 8-12 недель и остается в силе до изменения названия или состава продукции.

Особенности подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции

Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна соответствовать требованиям пункта 9 статьи 5 Регламента, которые включают в себя информацию на этикетке товара, указание состава товара, информацию об изготовителе, условия хранения и другие требования.
Туалетная вода и духи должны иметь "честный знак" маркировки.
При оформлении Декларации о соответствии на серийный выпуск, в соответствии со статьей 6, пунктом 7 Регламента, в поле «Дополнительная информация» необходимо указать следующую фразу: "Декларация о соответствии распространяется на продукцию, которая была изготовлена после …", при этом следует указать дату изготовления образцов продукции, которые были переданы на испытания.
Перевод всех документов от производителя (письменных уведомлений, протоколов испытаний, сертификатов GMP и т.д.), которые будут представлены при оформлении Декларации о соответствии или государственной регистрации, с иностранного языка на русский должен быть заверен нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию (согласно статье 6, пункту 4 Регламента).

Для обеспечения соответствия требованиям ТР ТС 009/2011 необходимо соблюдать обширные правила, касающиеся маркировки товаров. Крайне важно промаркировать товар заблаговременно, до его ввоза на территорию ЕАЭС и отправки в лабораторию для проведения испытаний.

Наши услуги

Мы готовы предоставить Вам поддержку в проведении оценки соответствия парфюмерно-косметической продукции в различных ситуациях и на каждом этапе:

Сообщите нам тип продукции, его состав и существующую маркировку

Мы подберем подходящие лаборатории и организуем процесс проведения испытаний

Наши специалисты окажут вам помощь в определении конкретных требований, которые предъявляются к вашей продукции, и определении необходимых испытаний. Мы найдем подходящие лаборатории, организуем процесс проведения испытаний и проверим полноту результатов.

Мы предоставляем услуги регистрации Декларации о соответствии / организации государственной регистрации товара в Роспотребнадзоре

Наша компания готова помочь вам с этим процессом. Мы осуществляем следующие виды сертификации:

Сертификат соответствия ТР ЕАЭС
Декларация о соответствии ТР ЕАЭС
Сертификат и Декларация ГОСТ Р
Отказное письмо
Свидетельство о государственной регистрацииф

Термины "наименование" и "название"

Данным регламентом установлены следующие определения:

наименование парфюмерно-косметической продукции — это сведения о типе однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);
название парфюмерно-косметической продукции — это словесное и/или цифровое обозначение конкретной продукции, которое ему присваивает производитель.

Нормативно-правовые документы

Техническая норма таможенного союза 009/2011 "Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции"
Постановление Совета Евразийской экономической комиссии № 44 от 18.04.2018 "О стандартных шаблонах оценки соответствия"
Постановление Коллегии Евразийской экономической комиссии № 80 от 30.06.2017 "О сертификатах государственной регистрации продукции"