+7 (967) 065-01-48
e-mail: mskcsml@gmail.com
skype: promsert12
Центр Сертификации и Метрологии
 

Применение регистрационных удостоверений на  МИ с переходом на ОКПД 2

Письмо ФТС  страны за номером 01-11/67511 от 29,12,2016 года

«О направлении разъяснений  Росздравнадзора»

ФТС России направляет для пользования в работе копию письма Росздравнадзора от 27,12,2016 года за номером  01-63217/16 по возникшему вопросу который вступил в силу с 01.01, 2017 года Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), утвержденного приказом Росздравнадзора от 31 января 2014 года за номером 14-ст, по отношению к обращению МИ на территории Р. Ф., из-за полученного запроса ФТС  России от 02,12,2016 года за номером 01-30/61705.

Заместитель руководителя таможенного органа Т.Н. Голендеева

Письмо РЗН за номером 01-63217/16 от 27,12,2016 года  "О предоставлении информации"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассмотрела Ваше обращение по вопросу вступления в силу Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), утвержденного приказом Госстандарта от 31.01.2014 № 14-ст, и отменой ОКП  ОК 005-93, который применяется к обращению МИ на территории Р,Ф, и в рамках компетенции сообщает:

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Документом, который  подтверждает факт гос. регистрации, является регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие.

Регистрация мед. изделий (МИ) на территории Р. Ф. происходит в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 “Об утверждении Правил государственной регистрации МИ” (далее – Правила).

Постановление № 160 от 10 фефраля 2017 года

Согласно подпункту  “к”  пункта 9, а также подпункту  “и”  пункта 56 Правил в заявлении о государственной регистрации мед. изделия и в регистрационном удостоверении на медицинское изделие указывается код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия.

В связи с тем что произошла отмена Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93 и введением в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) Минздравом России вместе с Росздравнадзором подготовили изменения, касающиеся  правил, в том числе изложения подпункта “к” пункта 9 и подпункта “и” пункта 56 Правил в редакции “код классификатора продукции для медицинского изделия”.

Одновременно сообщаем, что для медицинских изделий, которые уже допущены к обращению на территории Р. Ф. в установленном порядке, внесение изменений в регистрационное удостоверение по причине введения в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), Правилами НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО

Минэкономразвития России были разработаны прямые и обратные переходные ключи между Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 и Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93. Указанные переходные ключи размещены на сайте Минэкономразвития Российской Федерации

 Сообщил М.А. Мурашко

Письмо ФТС России № 01-30/61705 от 02,12,2016 года

Применение регистрационных удостоверений на  МИ с переходом на ОКПД 2

В соответствии с приказом Росстандарта от 31,01,2014 г. № 14-ст (с изменениями, внесенными приказом Росстандарта от 10,11, 2015 г. № 1745-ст) с 1 января 2017 года утратил силу Общероссийский классификатор продукции (ОКП) ОК 005-93 и вводится в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008).

В соответствии с письмом  Минэкономразвития России от 9 февраля 2016 г. № Д 28и-221 Минэкономразвития России подготовлены переходные ключи, которые определяют соответствие одних общероссийских классификаторов другим классификаторам.

Для определения подходящего кода ОКПД 2 данным письмом Минэкономразвития России рекомендуется пользоваться соответствующими переходными ключами.

Таможенные органы для целей принятия решения о налогообложении медицинских товаров, ввозимых в Российскую Федерацию, руководствуются постановлениями Правительства Российской Федерации от 15,09, 2008 г. № 688 и от 30,09, 2015 г. № 1042, содержащими в том числе коды ОКП.

В данный момент форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выдаваемого Росздравнадзором, предусматривает указание кода медицинского изделия только по ОКП.

Прошу в самый короткий срок направить в ФТС России разъяснения относительно порядка применения с 01,01, 2017 года регистрационных удостоверений РЗН для целей ввоза товаров на территорию Р. Ф, с учетом отсутствия в них кодов ОКПД  2.

Сообщила  Т.Н. Голендеева

Письмо Минэкономразвития от 14.09.2016 года за номером Д09и-2797

 

Консультация по скайпу